免疫球蛋白 IgG 检测试剂盒产品性能指标

免疫球蛋白 IgG 检测试剂盒产品性能指标

产品名称：免疫球蛋白 IgG 检测试剂盒

包装规格：试剂一（R1）： 45mL×1 瓶 

                 试剂二（R2）： 15mL×1 瓶

                 校准样品（4 支）浓度详见瓶签。

储存条件：4-8℃保存

有效期：12个月

用途：用于中免疫球蛋白IgG的体外定量测定。

检验原理：血清中的免疫球蛋白 IgG 与试剂中特异性的 IgG 抗体， 形成抗原抗体复合物而产生浊度，其浊度高低在一定量抗体 存在时与血清中 IgG 成比。通过测定特定波长的吸光度值， 参照校准曲线即可计算出血清中 IgG 的含量。

主要成分组成：

样本要求：空腹采血并尽快分离血清，避免溶血。若不能及时测定， 请尽快置于-20℃保存，避免反复冻融。

产品性能指标：性状：R1 为无色液体，R2 为无色或者淡黄色液体。 线性范围：2～40g/L，判定依据：r2≧0.990。 准确度：测得值在质控样品规定偏差范围内。 精密度：批内 CV≦5.0%；批间相对极差≦10.0%。 空白吸光度：≦0.2。