上海信帆生物科技有限公司 全国咨询热线：13764793648
PRODUCT CLASSIFICATION
产品分类
更新时间：2014-12-01 
浏览次数：1568上海信帆生物代理销售TSH放免试剂盒，现货供应，可提供代测服务，欢迎。
仅供参考，所用数据如有出入，以药盒实际说明书为准
碘[125I]人促甲状腺激素
放射免疫分析药盒说明书
碘[125I]人促甲状腺激素放射免疫分析药盒
【药品名称】
通用名：碘[125I]人促甲状腺激素放射免疫分析药盒
英文名：Iodine[125I]HumanThyroidStimulatingHormoneRadioimmunoassayKit
汉语拼音：Dian[125I]RencujiazhuangxianjisuFangshemianyifenxiYaohe
【成分】
规格 成分 | 100管 | 50管 | 制品状态 |
1）TSH标准品（S0-S5 | ） 6瓶 | 6瓶 | 冻干品 |
2）125I-TSH（红色） | 1瓶 | 1瓶 | 冻干品 |
3）兔抗-TSH抗体(蓝色) | 1瓶 | 1瓶 | 冻干品 |
4）TSH缓冲液 | 1瓶/40ml | 1瓶/40ml | 液 体 |
5）驴抗兔免疫分离剂 | 1瓶/50ml | 1瓶/25ml | 液 体 |
6）TSH质控血清 | 2瓶 | 2瓶 | 冻干品 |
【性状】液体组分(免疫分离剂除外)应澄清，无沉淀或絮状物；冻干组分应呈疏松状，复溶后应无沉淀或絮状物。
【放射性核素半衰期】本品所用核素为碘[125I]，其物理半衰期(T1/2)
为60天。
【研究意义】
人促甲状腺素(hTSH)是垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白 激素，分子量28KD，其蛋白部分由201个氨基酸构成α和β两个亚基，α亚基由89个氨基酸组成，与LH、FSH、HCG的α亚基相同。
β亚基由112个氨基酸组成，β亚基决定各激素的机能特异性，人体
TSH的α、β亚基组成完整分子才有活性。TSH的分泌受下丘脑TSH
释放激素（TRH）的激活，受血清中T3、T4的负反馈调节。
TSH主要作用于甲状腺，它能增加甲状腺合成、分泌甲状腺素
（T4）和三碘甲腺原氨酸（T3）。
本药盒用于血清中TSH含量的测定，是诊断甲状腺功能和研究
下丘脑-垂体-甲状腺轴的重要指标之一，尤其对先天性甲低有重要意
义。在甲状腺功能功能评估中，可鉴别原发性和继发性（垂体和下丘脑性）甲状腺功能低下症。并可作为对甲低症疗效观察指标。此外，可观察垂体TSH 的储备功能，进一步区别下丘脑和垂体的病变。
【测定原理】
本药盒采用非平衡放射免疫分析法。测定时在反应管中先加入一 定量的抗体，使之与非标记抗原（标准或待测血清）进行免疫反应，在没有达到平衡时再加入标记抗原（125I-TSH）使其与非标记抗原对 抗体进行竞争性结合。当非标记抗原含量低时，抗体结合的125I-TSH就多；当非标记抗原含量高时，抗体结合的125I-TSH就少。用免疫分离试剂将结合部分（B）与游离部分（F）分离后，测定结合部分的放射性强度，并计算相应结合率B/B0。用已知标准TSH含量与对应结合率作图，即得标准抑制曲线。从标准曲线上查知对应结合率的待 测样品中TSH的含量。
【适用仪器】适用于各类ν-放射免疫分析仪。
【样本要求】
取静脉血分离血清，待测；如不立即测量，可将样品密封后，置于2~8℃或-20℃储存备测，2~8℃保存不应超过1 周，-20℃保存不超 过2 个月。冰冻样品在保存过程中应避免反复冻融。冰冻样品测定前， 将样品置于室温或常温水中融化，并充分摇匀!
【用法用量】
1 试剂配制、使用方法和保存
1.1TSH标准品：冻干品，使用前准确加入1.0ml蒸馏水，充分溶解后摇匀使用。溶解后其浓度分别为0、1、3、9、27、81μIU/ml。标准复溶后2~8℃保存可稳定42天，冻干品-20℃保存有效期内稳定。
1.2125I-TSH：冻干品，用10ml缓冲液溶解。100管标记物放射性不大
于111KBq(3μCi)，溶解后2~8℃保存有效期内稳定。
1.3兔抗-TSH抗体：冻干品，用缓冲液溶解，每瓶抗体加 ml(如不填写，100管加10ml，50管加5ml缓冲液溶解)。抗体溶解后2~8℃保存可稳定42天，冻干品-20℃保存有效期内稳定。
1.4 驴抗兔免疫分离剂：液体，加样前必须摇匀！2~8℃保存，有效期
内稳定。开封后42天内稳定。
1.5TSH 质控血清：冻干品，使用前每瓶准确加入0.5ml蒸馏水溶解。复溶后2~8℃保存可稳定42 天，冻干品-20℃保存有效期内稳定。 有效期及附值，详见质控血清使用说明书。
1.6TSH缓冲液：液体，2~8℃保存，有效期内稳定。
2 测定步骤
取圆底聚苯乙烯试管若干，用记号笔或特殊铅笔编号NSB、S0-S5和待测样品管等，然后用微量加样器按下表加样。加样前所有试剂（尤 其分离剂！）包括待测样品要摇匀，并且平衡到室温。
操作程序表 （单位：μl）
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
，
3 数据处理
3.1联机处理:由电脑自动处理得出结果。注意放射免疫方法和免疫放射方法由于原理不同，处理软件也不一样，用户一定要使用适
合的处理软件进行数据处理。在此建议用户使用log-logit或四参
数数据处理模式。
3.2手工作图或计算器处理:
3.2.1 百分结合率计算：设S0管计数为B0，各标准管或样品管计
数为B，非特异管计数为NSB，则百分结合率计算公式为B/B0=(B
－NSB)/(B0－NSB)×100%
3.2.2 logit 计算：各标准点或样品管的logit 值计算公式为logit=ln[(B/B0)/(1－B/B0)]
3.2.3手工作图：以标准浓度取log值为横坐标，对应的logit值为纵坐标在普通坐标纸上或以标准浓度为横坐标，对应的B/B0为纵
坐标在log-logit坐标纸上画出标准曲线（理想化时是一条直线）。
根据待测样品的B/B0可以从坐标纸上查出样品的浓度值。注意： 如果使用普通坐标纸，查出的数值应取反对数才是zui后的浓度值。
3.2.4 计算器处理：使用有线性拟合功能的计算器，可以比较方便地
计算出样品浓度值，具体操作方法请查阅计算器的使用说明书。
3.3 标准曲线举例（仅供参考，不得用于实际计算）。
浓度单位（μIU/ml）
项目 | NSB | 0 | 1 | 3 | 9 | 27 | 81 |
百分结合率 (%) | B/T | B/B0 | |||||
2.5 | 40 | 90 | 80.8 | 53.3 | 26.2 | 11.2 | |
Log-logit主要 曲线参数 | A=2.31 B=-2.30 R=-0.998 ED75=3.38 ED50=10.17 ED25=30.59 | ||||||
【参考正常值】
分别用两种温育条件进行了正常科研血清测定，结果如下：
1．快速法即当天出实验结果
测定了141例正常科研血清，平均值为4.53uIU/ml，SD为1.9，
实测范围为0.8~9.56uIU/ml。2．过一夜法即第二天出实验结果
测定了141例正常科研血清，平均值为4.03uIU/ml，SD为1.6，
实测范围为0.7~7.59uIU/ml。
单位换算：本批TSH 标准抗原，1mg相当于7IU。
由于地区及使用仪器不同，所测的正常值会存在一定的差异，所 以本说明书提供的正常值仅作参考。各实验室能建立符合本实验 室要求的正常值范围。
【产品性能指标】
1．测定范围：1-81μIU/ml
2．灵敏度：<0.8μIU/ml
3．精密度：批内CV<10% 批间CV<15%
4．使用期限：见产品外包装。
【禁忌】本品仅供体外诊断用!
【注意事项】
1.收到试剂盒后，尽快存放在2~8℃。
2.使用前请详细阅读此说明书。
3.当样品中TSH浓度高于81μIU/ml时，可将样品用缓冲液稀释
5~10倍后复测，测定浓度乘以稀释倍数即为样品浓度。
4.不同药盒或不同月份的同种药盒的组分不得混用。
5.吸弃上清液时，注意不得损失沉淀物，否则将明显影响测定结果。
6.药盒请在有效期内使用。
7.研究标本均应视为有潜在传染性，请按传染病实验室规程操作。
8.使用本药盒应注意放射防护，放射性废弃物须按放射防护条例规
定处理。
9.使用本品的操作人员应经过专业技术培训。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本品仅供体外诊断用，孕妇及哺乳期
妇女不需接触本品，所以对其健康无损害。
【儿童用药】由于本品仅供体外诊断用，儿童不需接触本品，所以对
其健康无损害。
【贮藏】2～8℃保存。
【有效期】1个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局《国家药品标准》，国家药典委员会 编2005年5 月，WS1-(R-60)-2004Z。
www.shxfkj.com elisa试剂盒，进口elisa试剂盒，国产elisa试剂盒，elisa试剂盒价格，农残检测试剂盒，血清，进口血清 -上海信帆生物科技有限公司
您的位置：
